6月29日，新疆中醫(yī)藥界傳出好消息：繼新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“華春藥業(yè)”）與清華大學生命科學學院聯(lián)合研發(fā)成功1.1類創(chuàng)新中藥“參葛補腎膠囊”之后，華春藥業(yè)又開啟第二個1.1類創(chuàng)新中藥“參芎解郁顆粒”研發(fā)。

　　1.1類創(chuàng)新藥是指在藥品注冊分類中屬于類別的藥品，具有非常高的創(chuàng)新性，代表了我國注冊分類中藥物創(chuàng)新的最高水平。自治區(qū)科協(xié)黨組書記王光強介紹，立足新疆豐富的中醫(yī)藥資源，華春藥業(yè)經(jīng)過22年持續(xù)開發(fā)，于2022年12月29日成功獲批自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設兵團1.1類抗抑郁癥中藥創(chuàng)新藥“參葛補腎膠囊”。

　　6月29日上午，中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院（以下簡稱“西苑醫(yī)院”）與華春藥業(yè)在烏魯木齊簽訂科技成果轉化合作協(xié)議，西苑醫(yī)院將其自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新中藥“參芎解郁顆粒”技術成果轉讓給華春藥業(yè)，由華春藥業(yè)承擔該藥品的臨床二、三期研究和上市許可注冊及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。雙方將在中醫(yī)藥創(chuàng)新藥、大健康產(chǎn)品的臨床基礎、產(chǎn)品研發(fā)及應用等方面緊密合作，并在藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥管理、科研院校等多部門支持與幫扶下，做好“參芎解郁顆粒”創(chuàng)新藥的研發(fā)和投產(chǎn)，力爭早日上市造福患者。

　　記者了解到，中風后抑郁是中風恢復期的一種常見病，發(fā)病率高達33%至50%，其中15%為重度抑郁，給患者家庭和社會帶來身心和經(jīng)濟雙重負擔。西藥治療存在許多副作用，目前針對該疾病的上市中藥比較少，“參芎解郁顆粒”具有較大市場應用前景，不僅將為中風后抑郁癥患者帶來新的用藥選擇，也將填補中風后抑郁癥中藥創(chuàng)新藥治療領域的空白，其研發(fā)與應用將為中醫(yī)藥領域帶來新的活力。

　　近年來，新疆多元延伸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，提升價值鏈，目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成中成藥、中藥飲片、化學原料藥及制劑、生物制劑、醫(yī)療器械、衛(wèi)生藥材、中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)和動物藥（動物疫苗）八大類，產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益快速提高。數(shù)據(jù)顯示，新疆86家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)達41家。

　　西苑醫(yī)院黨委副書記、院長李秋艷介紹，多年來，西苑醫(yī)院一直通過醫(yī)療援疆、對口幫扶等方式，與新疆相關部門開展合作，此次與華春藥業(yè)完成科技成果轉化是又一次成功合作的探索，“參芎解郁顆粒”作為一種針對中風后抑郁氣虛血瘀兼肝郁化火證的中藥復方新藥，目前已進入在藥物開發(fā)中起著關鍵作用的二期臨床試驗階段，今后雙方將在神經(jīng)精神領域方面開展更多合作，為中醫(yī)藥創(chuàng)新藥事業(yè)發(fā)展貢獻力量。

　　自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局相關負責人說，該局一直幫助企業(yè)用足用好國家及自治區(qū)相關政策，進一步增強醫(yī)藥企業(yè)依法經(jīng)營理念，并制定科學合理的服務機制，為企業(yè)藥物研發(fā)、注冊提供高效的前置服務和指導，強化對企業(yè)監(jiān)督檢查，提升監(jiān)管能力，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，用高質(zhì)量監(jiān)管促進企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　據(jù)了解，根據(jù)今年5月1日施行的《新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)藥條例》相關內(nèi)容，新疆將支持科研機構、高等院校、醫(yī)療機構、企業(yè)自主研發(fā)基于中醫(yī)藥古代經(jīng)典名方、名中醫(yī)驗方及醫(yī)療機構中藥制劑開發(fā)的中藥創(chuàng)新藥。鼓勵對已上市中藥進行再評價和改良，培育具有競爭力的新疆中藥優(yōu)勢品種和特色品牌。

　　“在相關部門的大力支持下，今年，我們將繼續(xù)加大科研投入力度，研發(fā)3種創(chuàng)新藥。”華春藥業(yè)董事長李成功說，此次合作意味著華春藥業(yè)開啟了第二個抗抑郁癥國家一類中藥創(chuàng)新藥“參芎解郁顆粒”新的研發(fā)征程，這項技術獲得國家發(fā)明專利授權，被定為國家科技重大專項課題“重大新藥創(chuàng)制”專項，將為中風后抑郁癥患者帶來新的用藥選擇，也將填補中風后抑郁癥中藥創(chuàng)新藥治療領域的空白，其研發(fā)與應用將為中醫(yī)藥領域帶來新的活力。

責任編輯：余若琪