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自治區(qū)藥研專家高度認(rèn)可華春創(chuàng)新中藥成果

?   2月24,華春創(chuàng)新藥現(xiàn)階段成果座談會在新疆華春集團(tuán)舉行,來自新疆藥物研究所的所長邢建國和原所長顧正一、新疆維藥研究所的所長斯拉甫和副所長閆明、自治區(qū)藥檢院常委副院長張軍和副院長于新蘭等新疆的藥物研發(fā)專家參會。華春集團(tuán)董事局主席兼總裁李成功、副總裁馬生忠、華春藥業(yè)研究院院長胡時先、行政辦主任劉星和華春藥業(yè)專業(yè)技術(shù)人員參加了座談會。

   新疆藥物研發(fā)專家們首先參觀了華春集團(tuán)文化中心,了解華春集團(tuán)各個產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、所取得的成績和華春藥業(yè)的發(fā)展前景。

 

   座談會上,李成功總裁和華春藥業(yè)研究人員先后介紹了華春創(chuàng)新藥抗抑郁中藥“太子神悅膠囊”的研發(fā)歷程及發(fā)展規(guī)劃。列入國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項課題的華春創(chuàng)新藥抗抑郁中藥,已系統(tǒng)完成臨床前研究以及臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期各項工作。太子神悅膠囊的核心優(yōu)勢在于取材天然、療效全面,具有明顯的安全性和有效性,彌補了西藥副作用大的缺陷。Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示,太子神悅膠囊與對照藥——西藥鹽酸氟西汀有效率為73.55%,而太子神悅膠囊有效率為75.14%,屬于效果明顯、安全性高的中藥抗抑郁類新藥。太子神悅膠囊能作為市場抗抑郁急需新藥,可通過走綠色通道得到快速優(yōu)先審評審批,目前已全面進(jìn)入新藥注冊申報階段。同時,華春藥業(yè)正在進(jìn)行科創(chuàng)板IPO上市工作。

   與會的新疆藥物研發(fā)專家對華春抗抑郁中藥“太子神悅膠囊”給予高度評價,認(rèn)為做創(chuàng)新藥的研發(fā)實屬不易,華春藥業(yè)是新疆第一家做MAH的企業(yè),表示對華春創(chuàng)新藥抗抑郁中藥“太子神悅膠囊”在注冊過程中將全力提供幫助。并對華春藥業(yè)下一步規(guī)劃和科創(chuàng)板上市提出了誠懇建議:要做成、做好、做大、做強。第一是做成,華春新藥從研發(fā)注冊走到現(xiàn)在非常不易,不要掉以輕心;第二是做好,必要時集團(tuán)應(yīng)組織力量對政策進(jìn)行深刻解讀,對項目的扶持基金要全力爭取到位;第三是多與科研專家溝通,充分利用國家政策;第四是做成,做成后銷售要講策略,做好資源保護(hù)工作。近20年研制的治療抑郁癥的純中藥創(chuàng)新藥太子神悅膠囊研制成功,這給患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來了重大福音。
   華春藥業(yè)還邀請了華春創(chuàng)新藥注冊合作機(jī)構(gòu)北京華氏康源相關(guān)人員參加了座談。

 

 


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