國家“重大新藥創制·科技重大專項”抗抑郁中藥創新藥取得階段性重大成果

2019/12/07/18:26   來源：大眾網·海報新聞  作者：仇晶

　　大眾網·海報新聞烏魯木齊12月7日訊（記者 仇晶）全球致殘率第一、消耗全球醫療資源第二，這種危害嚴重的疾患就是抑郁癥。在抑郁癥危害不斷見諸報端、人人聞之色變的今天，中國原創性抗抑郁中藥創新藥經過17年研發終迎重大進展。12月7日，在烏魯木齊市銀都酒店舉行的國家“重大新藥創制.科技重大專項”抗抑郁中藥創新藥太子神悅階段性重大成果發布暨學術研討會上，大眾網海報新聞記者了解到，該藥已順利完成三期臨床研究實驗并圓滿完成臨床總結，結果顯示其有效程度與經典化學藥氟西汀相當，且安全性及癥候改善更優，預計該藥將在2020年6月底取得新藥證書及生產批件。

　　數據顯示抑郁癥作為常見精神疾病，導致全球每年有8.5億人產生自殺傾向，預測到2020年抑郁癥將上升為僅次于心腦血管病的人類第二大疾病，多年來我國地市級以上非專科醫院對抑郁癥的識別率不到20%，更是只有不到10%的患者接受了藥物治療。

　　現在我國市場上的抗抑郁藥物主要是西藥，更存在藥價高、治療周期長，而且毒副作用大的情況。新疆華春生物藥業股份有限公司擁有自主知識產權的中藥創新藥太子神悅膠囊，利用新疆獨特的天然藥業資源有優勢，以太子參、葛根等天然藥材為原料，在保證藥效和安全的同時，還具有養生、治未病功效。該藥被定為國家“重大新藥創制.科技重大專項”，是截止目前全球治療輕、中度抑郁癥的純中藥新藥。

　　12月7日，烏魯木齊市銀都酒店舉行國家“重大新藥創制.科技重大專項”抗抑郁中藥創新藥太子神悅階段性重大成果發布暨學術研討會。（仇晶 攝）

　　太子神悅膠囊在國家衛計委、科技部、國家藥監局、新疆維吾爾自治區人民政府高度重視與大力支持下，由清華大學、新疆華春生物藥業股份有限公司共同研發。經過三期臨床研究結果顯示，太子神悅膠囊與對照藥西藥鹽酸氟西汀的有效率相當，該藥的有效率達75.14%，而氟西汀有效率為73.55%，而且太子神悅膠囊安全性以及癥候改善方面具有明顯優勢，充分體現了中醫藥在精神神經疾病領域的特色與生命力，臨床療效以及安全性結果得到十多家國家級臨床藥理基地的高度肯定，該藥現已進入新藥的注冊報批階段。

　　太子神悅膠囊三期臨床試驗有效性、安全性結果。（仇晶 攝）

　　中國中醫藥協會執行副會長劉張林在致辭中說，太子神悅階段性重大成果是落實習近平總書記關于“守正創新”發展中醫藥事業重要指示的代表性進展，填補了中國抗抑郁中藥原創性新藥創制的空白，必將對新疆中醫藥產業以及中藥材種植業的快速發展產生重大影響。

　　國家重大新藥創制.科技重大專項康抑郁中藥創新藥太子神悅階段性重大成果發布。（仇晶 攝）