日前，自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司關(guān)于抗抑郁新藥太子神悅膠囊注冊(cè)審批事項(xiàng)作出批復(fù)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局基本實(shí)現(xiàn)即報(bào)即審，不存在排隊(duì)等待的情形。請(qǐng)你公司按《藥品注冊(cè)管理辦法》要求盡快提交注冊(cè)申報(bào)資料，我們將認(rèn)真做好跟蹤服務(wù)，在標(biāo)準(zhǔn)不降，程序不減的情況下，優(yōu)先安排受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢驗(yàn)等審查工作。 

    由新疆華春藥業(yè)十多年來(lái)，與清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院共同研發(fā)的抗抑郁癥新藥——太子神悅膠囊, 取得重大科研成果, 獲國(guó)家專(zhuān)利，Ⅲ期臨床已圓滿(mǎn)結(jié)束。被定為國(guó)家科技部重點(diǎn)科技創(chuàng)新項(xiàng)目、科技援疆重點(diǎn)項(xiàng)目，是治療輕、中度抑郁癥的純中藥五類(lèi)新藥，目前已進(jìn)入新藥的注冊(cè)階段。

    國(guó)內(nèi)精神病領(lǐng)域權(quán)威新藥審評(píng)專(zhuān)家經(jīng)過(guò)討論評(píng)定，對(duì)太子神悅膠囊一致界定為天然藥物，認(rèn)為整個(gè)臨床方案設(shè)計(jì)周密、科學(xué)，整個(gè)臨床組織實(shí)施詳盡。同比臨床結(jié)果非?？上?，有效性與現(xiàn)在主流治療抑郁癥的化學(xué)藥物氟西汀的療效相當(dāng)，沒(méi)有化學(xué)藥物巨大的副作用。是目前新藥審批過(guò)程中期盼和難得的一種十分安全有效的抗抑郁中藥。

    太子神悅膠囊天然藥物，具有治未病優(yōu)勢(shì)。還具有益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)益心脾的功能，可起到抗疲勞，補(bǔ)充精力的作用。當(dāng)心情低落時(shí)均可服用本產(chǎn)品，從而起到了養(yǎng)生、未病先防即治未病的功效。為使這一新藥成果盡快實(shí)現(xiàn)注冊(cè)、早日惠及日益增加的抑郁癥患者群體，華春藥業(yè)積極準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)工作。

    中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)研究院首席科學(xué)家李連達(dá)對(duì)太子神悅膠囊給予高度評(píng)價(jià)：這是具有很好發(fā)展前景的新藥，開(kāi)發(fā)完成后將屬于大品種，具有大市場(chǎng)。目前抗抑郁的中成藥市場(chǎng)需求巨大，前程越來(lái)越被看好，市場(chǎng)前景無(wú)量。